医美周报局NO4深发改委5部公告打造

深发改委5部

公告打造“医美之都”的细则通知

年11月16日，深圳市发展和改革委员会发布《关于征集生物医药、高端医疗器械和大健康产业市级产业创新中心的通知》（以下简称《通知》）。现就《通知》出台的背景、主要内容说明如下：

一、本次通知主要涉及到五大部门：深圳市发展和改革委员会、深圳市科技创新委员会、深圳市工业和信息化局、深圳市市场监督管理局、深圳市卫生健康委员会，和成都打造医美之都的情况类似，每个部门后续会承担相应的责任与义务；

二、本次通知的大背景基于《“健康中国”规划纲要》和《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》等文件精神，推动深圳市大健康转型升级，满足人民日益增长的美好生活需要，深圳再一次身先士卒。

三、本次通知明确目标，预计年大健康营收达亿，培育12家上市企业，新增10亿以上企业10个，打造大湾区的健康服务示范中心，建设大健康的生态体系。

四、高新技术还是聚焦在医疗美容的激光技术领域希望有所突破，针对激光、光子、射频、超声和再生医美材料等核心技术，研制前沿医疗美容设备提出了明确的要求。

五、优化企业梯次结构，培育引进重点企业，培育一批医疗美容硬件实力较好的医美机构，没有说明是原有老机构还是医美新开设机构，这是一个利好消息，估计深圳的医美机构要重新洗牌了，连锁品牌谁的执行力最强。

六、罗湖区又被赋予新的使命，为大健康综合发展生态带，打造以医疗美容、智慧健康服务、精准医疗、化妆品等为主的高质高端大健康产业集聚区。

中国化学剥脱术临床应用

专家共识（版）发布

现代医学对化学剥脱术的认识始于十九世纪中叶，欧洲皮肤科医生发现苯酚具有剥脱皮肤的作用并将其用于治疗雀斑和黄褐斑。为了规范化学剥脱术的临床应用，中国化学剥脱术临床应用共识专家组结合国内外最新研究进展，在广泛讨论基础上制定本共识，供皮肤科临床医生参考。

来源：中华皮肤科杂志

国家药监局：

玻尿酸进一步分类监管

11月14日，国家药监局对外发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（年第号）》（以下简称《公告》），其中明确表示要根据不同预期用途（适应症）、工作原理等将医用透明质酸钠产品分为3大类进行划分管理。

作为注射填充增加组织容积产品应用时，按照第三类医疗器械管理；作为注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠的保湿、补水等作用，改善皮肤状态应用时，按照第三类医疗器械管理；作为医用敷料应用时，若产品可部分或者全部被人体吸收，或者用于慢性创面，按照第三类医疗器械管理；若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面，按照第二类医疗器械管理。

公告还指出，以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、修饰、美化为目的的产品，不按照药品或者医疗器械管理。

此外，含有抗菌成分的医用敷料产品，应当提供非临床药效学研究和/或临床研究证实产品是否具有抗菌治疗作用。

来源：妆界风云

又有两款化妆品新原料

完成备案

国家药监局化妆品原料备案信息平台显示，中冠生物科技（珲春）有限公司的“南极磷虾油”，以及上海葡萄王企业有限公司的“蝉花菌丝体提取物”完成备案，两款原料均已进入监测期。

来源：青眼

国家药监局：

人工血管获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。

人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，外层经纱采用弹性纱线（涤纶低弹丝DTY纱线），中间层采用非弹性纱线（涤纶全牵伸FDY纱线），纬纱采用弹性纱线、非弹性纱线组成的复合纱线。该编制工艺使织物具有更小且更均匀的孔隙，预期将改进成品的渗血性能。人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

泰国：

将整容纳入医疗旅游签证

为打造世界医疗旅游中心，泰国政府近日决定将从明年1月1日开始发放为期一年的医疗旅游签证。

政府发言人表示，医疗旅游签证的申请仅限于需要连续90天以上接受治疗的患者，医院预约证明、治疗计划、健康保险和不低于80万泰铢的财产证明。可以申请医疗旅游签证的治疗项目包括心血管疾病、癌症、器官移植和整容手术等。

来源：财联社

资生堂：

将持续探索医美赛道

11月15日，资生堂集团举办了周年中国发布会。资生堂中国CEO藤原宪太郎在会上宣布将卸任中国CEO，并担任资生堂集团总裁兼首席运营官。

在会上，资生堂还宣布成立专项投资基金资悦基金，资悦基金的投资规模最高可达10亿元，通过投资优秀项目完善中国生态圈。

除了基金之外，资生堂集团将持续投资，在中国打造其全球第二大研发中心，持续深化对中国消费者的皮肤研究、孵化包括医学美容和口服美容在内的本土创新。

口服美容产品是指以美容美体为直接诉求的内服功能性食品，相较医美更加温和，相较护肤更加直接。企查查数据显示，国内与口服美容相关的商标已超过个，专利超过项，目前这一领域或还没有领跑的品牌诞生。

来源：财经涂鸦

美丽田园二度IPO

上半年净利润降八成

招股书显示，美丽田园年的活跃会员有77,名，较年上升12.5%。年，该等活跃会员每年平均光顾门店10.8次，平均消费人民币20,元。美丽田园医疗年、年及年分别录得净利润人民币1.47亿元、人民币1.52亿元及人民币2.08亿元。今年上半年净利润下降78%至万元。

来源：思宇MedTech

玩美移动：

纽交所上市

招股书显示，美丽田园年的活跃会员有77,名，较年上升12.5%。年，该等活跃会员每年平均光顾门店10.8次，平均消费人民币20,元。美丽田园医疗年、年及年分别录得净利润人民币1.47亿元、人民币1.52亿元及人民币2.08亿元。今年上半年净利润下降78%至万元。

来源：思宇MedTech

Hugel季报：

乐提葆销售新高，透明质酸即将中国上市

韩国药厂Hugel近日公布年三季度财报：肉毒毒素（Letybo/乐提葆）三季度销售额同比大幅增长67%，中国市场销售额创新高；持续拓展国际市场，美国预计年上半年获FDA批准，加拿大年一季度上市，澳大利亚预计年内获准；透明质酸填充剂：欧洲市场保持增长，首次出口中国（预计年一季度在中国上市）。

来源：医美时讯

宙斯美容仪：

因质量问题被罚万

上海市场监管局此前发布的行政处罚决定书显示,经检验,瓦丽葆(上海)美容仪器有限责任公司(以下简称“瓦丽葆”)销售的Dr.Arrivo24K魅影美容仪(香槟金)、Dr.Arrivo24K魅影美容仪(奢华耀红),存在标志和说明、结构、耐热和耐燃3个检验项目不符合GB.1-《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》的要求,被判定为不合格。

处罚内容显示,瓦丽葆被没收违法所得11.08万元,罚款.42万元,并被责令停止违法行为,没收非法财物。

来源：未来网

广州一公司经营未取证的第三类医疗器械

被罚万

广东省广州市天河区市场监督管理局根据群众举报线索，对广州依诺美医疗器械有限公司进行检查，发现当事人于年11月至年7月期间经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“冷冻溶脂SPA美容机”3台，涉案货值77万元，违法所得33.万元。广州市天河区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第六十三条第一款第一项规定，对当事人处以没收违法所得33.万元、罚款万元的行政处罚。

来源：国家药监局

市场监管总局：前10月共查办

医美领域不正当竞争案件件

据市场监管总局消息，年，市场监管总局继续加大工作力度，连续部署开展反不正当竞争专项执法行动，对医美等重点领域不正当竞争行为，持续保持高压态势。今年1-10月，全国各级市场监管部门共查办各类不正当竞争案件件，罚没金额4.2亿元。其中，涉及医美领域案件件，罚没金额万元。

来源：中国新闻网

医美产品直播广告未取得审查证明

杭州被“罚一没一”

因直播发布的医美产品广告未取得《医疗广告审查证明》，杭州辰范网络科技有限公司被罚没13.46万元。违规内容：在直播期间收取直播基础费用(坑位费)6.73万元，另收取其产品佣金；所售卖的产品医疗广告内容并没有取得《医疗广告审查证明》但依然制作发布。

来源：信用中国网

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